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法
无菌检查法培训（医疗器械）质量部2011年6月20日
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一、检测标准《中华人民共和国药典》2010年版 附录 无菌检查法 （2010年7月1日起执行）
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二、检测环境环境洁净度 10 000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行。洁净度标准：依据《医药工业洁净室（区）悬浮粒子和沉降菌的测试方法》进行洁净度验证。