分析方法验证
分析方法转移
现代验证系列
内容
法规要求各方责任转移类型转移要点实际经验
定义
方法转移是一个文件化的过程,用于确定一个实验室(接收方)有能力使用来源于另一个实验室(转移方)的分析方法,由此保证接受方有知识和能力来应用该分析方法,以达到预期的效果。美国药典(1224)