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药品注册申请受理资料
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2024-11-14
药品注册申请受理资料
一、药品注册申请资料 1.新药申请 2.已有国家标准药品的申请 3.进口药品申请 4.补充申请 5.药品再注册申请二、国家局受理流程三、药品注册申请资料的形式要求四、其他问题
目录
1、新药申请临床研究的审批: 有关文件:○《药品注册申请表》 ○省局审查意见 ○现场考察报告 △药品检验所报告书及复核意见 申报资料:详见药品注册办法附件。 药物实样:必要时提供
药品注册申请资料(1)
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