关于发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准的通知
关于公布医疗器械 质量
治理体系 用于法规的要求
医疗器械行业标准的通知
国食药监械[2003]243号
各省、自治区、直辖市食品药品监督
治理局〔药品监督
治理局〕，各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003
医疗器械 质量
治理体系 用于法规的要求
医疗器械行业标准
差不多审定通过，现予以
公布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003
医疗器械 质量
治理体系 用于法规的要求
〔代替YY/T 0287-1996
〕该标准自2004年4月1日起实施。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督
治理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年九月十七日
目 录
引言40.1总那么40.2过程方法
40.3与其他标准的关系
40.4与其它治理体系的相容性
51范围51.1总那么51.2应用52引用标准
63术语和定义
64质量治理体系74.1总要求74.2文件要求
85治理职责95.1治理承诺9 ...