控制状态：受控
□非受控□质量手册
依据：YY/T0287-
2017
文件编号：
编制：审核：批准：2017
-8-28发布2017
-08-28实施**********
有限公司
发布目录2.企业概况
62.1管理者代表任命书
72.2质量方针与质量目标
83.图表93.1组织结构图
93.2质量管理体系机构图
93.3质量管理体系职能分配图
104.质量管理体系
124.1总要求124.2文件要求
134.2.1
总则134.2.2
质量手册
144.2.3
医疗器械文档
164.2.4
文件控制
194.2.5
记录控制
245.管理职责
265.1管理承诺
265.2以客户为关注焦点
265.3质量方针
275.4策划285.4.1
质量目标
285.4.2
质量管理体系策划
285.5职责、职权与沟通
295.5.1
职责与权限
305.5.
2管理者代表
375.5.
3内部沟通
385.6管理评审
395.6.1
总则395.6.2
评审输入和输出
396.资源管理
426.1资源提供
436.2人力资源
436.3基础设施
456.4工作环境和污染的控制
456.4. ...