医疗器械质量管理手册
（符合《IS09001： 2015 和 YY/T0287-20XX/IS013485 ： 2016 标准要求》）


   制定部门      制定/日期        审核/日期       批准/日期

    体系部


                文件发行栏

口采购部   ^PMC部   □工程部□生产部      □人力资源部    □体系部    □业务部
口品管部   □物管部□人力资源部□财务部          □总经理   口管理者代表
□其他:__________________________________________________________
修改履历
序号   章节   版次  制定或修改内容   日期
1   全部   A0  2016新版制定  20XX-7-28
          职责分配表
2  附录2   A1       20XX-01-26
          组织架构图


0目录
0. 2前言及简述.            4
0. 3管理者代表任命书                   ...