魏友利
第四章 厂房与设施管理
学习目标：
1. 掌握GMP (2010 年修订)第五章第七十三条、第七十七条、第八十七条、第八十九条、第九十二条、第九十六条、第九十八条、第九十九条规定，设备管理涉及的内容，设备档案内容，设备状态标识，计量相关概念，仪器仪表管理的内容，校准管理的内容，制药用水的种类。





学习目标：
2．熟悉设备管理概要图，设备管理的原则，设备使用记录的种类，设备清洁的方法，设备使用培训的内容，熟悉检定管理依据和分类。
3．了解各种制药用水质量对比差别，纯化水、注射用水制备方法和设备，计量器具的管理要求。