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2025-06-30
环氧乙烷灭菌操作章程
一、目的:规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养,保障产品的质量。
二、范围:适用于环氧乙烷灭菌柜。
三、责任:生产人员执行本规程,管理人员负责检查、监督本规程的实施。
四、操作;
1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片,按灭菌炉允许容积将产品入炉
堆放,堆放要求:(每列产品及产品与炉壁四周应留有
3~5㎝间隙,顶部空隙在
10㎝上,底部有栅条状垫板,高约
4~5㎝。)2、门封条涂覆机油,然后关炉门。开加热及循环泵,使箱内温度控制在
50~53℃。3、开真空泵将箱内真空抽
-15Kpa
~-18Kpa
观察真空压力表
10分钟,负压不变,确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药,加药量按
0.8~0.9Kg/
立方计算。
4、加药结束,开启计时钟,记录灭菌时间,使设备进入自动控制状态,保温
8~10小时。5、开真空泵
-15Kpa
左右,然后打开放气阀,循环抽吸
3~5次,对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。
6、产品出炉后,检查灭菌片颜色,从原来的红色变为兰色,按照相关规定
堆放。7、加药时如出现头晕或呕吐,应将中毒人员扶到空气新鲜处,再送到医院治疗。加药现场不得有 ...
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环氧乙烷灭菌操作规程.docx

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