门店冷藏药品质量管理制度
1、目的:对冷藏药品的采购、储存、销售必须要严格执行
国家有关冷链管理的管理规定。
2、依据:《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围:门店有冷藏药品管理。
4、责任:门店收货、验收、储存、销售人员。
5、内容:
5.1、经营冷藏药品的,应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在干燥、通风、避免太阳直射
、远离热源地地方
;电源线路与插座应专线专用。
5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。收货前,如能当场导出随行的温度记录仪记录数据,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪数据,应暂移入规定温度的待检区,待获得运输全程温度数据并确认符合规定后,才能移入合格品区。冷藏药品收货时,应向供货单位索取冷藏药品运
输交接单,做好实时温度记录,并进行签字
确认。冷藏药品的收货、入店通常应在20分钟内
完成。5.3、冷藏药品到货时,应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制情况
进行重点检查并记录,对不符合温度要求运输的应拒收 ...
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