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2025-09-25
目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险,确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。
范围适用于制造过程设计输入中可替代的制造技术。
定义临时替代方法:替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具,但最终返回原控制状态.
职责技术部在项目开发期内,按照项目开发流程及APQP要求,监督相关部门识别过程替代,形成《
过程控制临时替代变更清单
》并实施.
并编制《替代方法PFMEA》、《替代方法
控制计划
》.制造部负责替代方法的实施和日常监控。
工作程序
识别技术方案及制造技术替代方法
当开发项目进入“制造过程设计输入阶段"后,由
技术部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具等存在哪些替代需要的可能,并
编制《过程控制临时替代变更清单
》。《过程控制方法临时变更清单》应包括:过程工序名称、替代方法类别,替代前方法、替代后方法。
技术部根据《过程控制方法临时变更清单》及基于风险分析(
FMEA
)的方法,编制《替代方法
PFMEA
》。根据《替代方法
PFMEA
》,编制《替代方法控制计划》.
过程控制方法的临时更改与实施
当过程控制方法需临时变更启动替代方法时 ...
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临时替代方法管理办法.docx

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