国金证券-关注医药行业  正本清源 下的长期核心竞争力的企业

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􀃊 今年以来，国家药品监督管理局及卫生部针对医药行业的“一药多
名”、“一品多规”及“新药不新”等问题陆续出台了《药品说明书
及标签管理规定》、《处方管理办法》、新的《药品注册管理办法》
等政策，调控政策脉络逐渐清晰。我们认为这些政策将从短期和长期
改变医药行业过度竞争的局面，使具有长期核心竞争力的医药企业在
行业“正本清源”的背景下显示出长期投资价值。
􀃊 《药品说明书及标签管理规定》、《处方管理办法》开始实施：我们
认为这两个办法的实施将会在短期内使得“一药多名”、“一品多
规”现象得到改变，减少医药行业恶性竞争的情况，使得有优质优价
产品的医药企业获得更大的市场份额。
􀃊 新的《药品注册管理办法》实行：我国的医药行业历经多年发展，仍
然呈现散、乱、小的特征，正是由于旧的《药品注册管理办法》在根
源上对于新药的审批不严格造成的。而新的《药品注册管理办法》加
强了对于新药研发的重新定义，加强了对改剂型及给药途径改变等仿
制药的管理。将长期从根本上消除我国医药行业“新药不新”的局
面。我们认为，优质的独家产品及强大的研发实力将会成为医药企业
未来在竞争中胜出的关键，拥有独家优质产品及重视研发的医药企业
未来将会随着国内医药市场的净化而显出长期的投资价值。
􀃊 《药品注册特殊审批程序实施办法》开始征求意见稿：我们认为意见
稿中所指出四种创新的、治疗疑难危重疾病新药，予以优先审评、审
批，体现了对于创新的鼓励。四种创新药指：（一）未在国内上市销
售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现
的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制
剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有
明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新
药，。
􀂄 07 年行业运行分析：经济效益回升，拥有较多长期核心竞争力企业的中
成药、化学制剂、生物生化药行业增长迅速