我国糖尿病患者中，仅有30.10%的患者确诊，25.80%的确诊患者得到治疗，接受治疗的患者中，只有39.70%的患者血糖得到有效控制。我国患者血糖控制差，主要是胰岛素使用观念问题，没有及时使用胰岛素，导致血糖难以得到有效控制。

    图1：我国糖尿病患者的防治情况

    胰岛素临床使用频繁，假设日均费用10元，患者年均胰岛素使用额3600元；糖尿病患者1.1亿，确诊患者3300万；以美国患者接收胰岛素治疗比例为参照，假设我国糖尿病确诊患者使用胰岛素比例为25%，理论上胰岛素规模为300亿元，而2012年我国人胰岛素/胰岛素类似物销售额不足100亿元，市场远未饱和。从发达国家糖尿病用药的变化趋势来看，胰岛素占比逐渐提高。有调查表明，发达国家胰岛素用药金额占糖尿病用药市场的比例已经从1997年的35%上升至2009年的46%。

    由于传统习惯，我国患者对使用胰岛素有抵抗心理，胰岛素用药占比低且使用时间滞后。2008～2011年间，我国样本医院胰岛素使用的金额占比逐渐提升，2011年达到37.75%。2009年胰岛素占比35.46%，远低于同期发达国家46%的比例，也低于新兴国家41%的平均水平。

    图2：发达和新兴国家糖尿病用药分布对比

    图3：国内样本医院市场份额前五的糖尿病治疗药物市场份额

    糖尿病治疗的核心是控制血糖。糖化血红蛋白（HbA1c）是血液红细胞中的血红蛋白与葡萄糖结合的产物，血红蛋白被糖基化的比例与血浆葡萄糖浓度水平呈正比，该指标可以直接提示糖尿病的监控情况及可能产生并发症的风险。

    研究已证实，HbA1c每下降1%，可使脑卒中和心肌梗死发生率分别下降12%和14%；白内障下降19%；微血管病变下降37%；周围血管疾病导致的截肢或死亡率下降43%。一旦HbA1c超过7%，发生心脑血管疾病的危险性就增加50%以上。提高HbA1c的达标率可以减少糖尿病远期并发症的发生风险。

    图4：HbA1c与2型糖尿病并发症发生风险的关系

    随着新询证医学结果的公布，对糖尿病的认识不断深入，糖尿病的治疗也已由“阶梯式治疗”向“早期、积极、联合及鼓励尽早使用胰岛素的治疗模式，强调尽早使HbA1c达标”转变，旨在降低糖尿病并发症。

    中华医学会糖尿病学分会2009年7～9月在全国范围内选择了具有代表性的75个城市的400多家医院调查研究，结果显示尽早启用胰岛素的患者达标率更高：糖尿病患者在确诊的2年内使用胰岛素，达标率（HbA1c＜6.5%）为16.5%，而病程15年以上的患者使用胰岛素的达标率仅为12.5%。

    随着治疗理念的变化，医患对于胰岛素使用的新认识，更多患者将提前使用胰岛素，对于胰岛素市场发展有着积极意义。

    图5：启用胰岛素病程与对应的达标率（HbA1c＜6.5%）

    2009版医保目录收录动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。其中动物胰岛素属于甲类，目前基本被淘汰；人胰岛素属于乙类；超短效胰岛素类似物属于乙类，适应症限于反复发作低血糖的I型、脆性糖尿病；长效人胰岛素类似物也属于乙类，适应症限于发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者。

    从各地胰岛素的报销比例来看，住院患者使用胰岛素报销较多，可以达到70%；非住院病人使用胰岛素可以办理慢性病门诊，各地的报销细则也由较大差异，基本上可以达到50～70%。

    表1：2009版医保目录内胰岛素类产品

    2012版基本药物目录首次收录了人胰岛素，今后基层医疗机构都将配备使用人胰岛素，覆盖面快速扩大。一方面ZF逐年提高新农合及城镇居民的筹资标准，筹资规模稳定增长，为基本药物市场的可持续性发展提供了基础；同时卫生部要求新版基药目录使用范围扩大到二三级医院，并规定了各级医院的使用比例。如广东省在今年8月份出台了相关规定，要求二三级医院基本药物销售额分别达到40～50%和25～30%，使用比例的提升显著利好胰岛素这类慢性病患者普遍使用的药物。

    2012年，1型糖尿病等20个病种进入了新农合重大疾病保障，报销比例70%。由于胰岛素为1型糖尿病治疗的唯一药物，且从全球胰岛素使用患者分布来看，1型糖尿病患者的使用量占胰岛素使用总量20%左右，1型糖尿病纳入新农合大病保障，将刺激基层大量未满足的胰岛素需求。

    一项覆盖江苏省13个城市23家三级、18家二级、15家社区医院的糖尿病患者血糖控制调查显示，三级医院血糖达标率（HbA1c＜6.5%）为42.2%，二级医院为36.5%，社区医院为36.2%，显示社区患者的血糖控制情况差于二三级医院患者，降糖药在基层市场具有较大的潜力。

    图6：各级调查医院患者血糖控制达标情况对比