核酸试剂主要是核酸扩增技术（PCR）试剂系列，主要用于肝炎、性病、遗传病、优生优育（亲子鉴定）的检测。

    我国的分子诊断市场处在快速发展期，虽然目前只占IVD市场的大约5%，但是其增速却高于生化诊断和免疫诊断。和生化及免疫诊断试剂相比，分子诊断试剂具有特异性强、灵敏度高、窗口期短的优势，可进行定性定量检测，技术壁垒较高。分子诊断试剂是各类型诊断试剂中增长速度最快的子行业，全球范围整体增速达到14%，成为各大IVD龙头企业争相开发的热点品种。目前，国外分子诊断市场较为成熟，全球市场集中度很高，70%的市场都集中在美国。

    图1：2012年全球分子诊断市场份额情况

    我国的分子诊断起步较晚，而且国家在该领域的产业政策为：鼓励少数企业参与技术研发而非低价重复建设，所以目前生产企业较少，主要包括达安基因、深圳匹基、科华生物、复星生物等。国内分子诊断试剂市场目前以国内企业为主，达安、匹基、科华三家企业占据了大约70%的市场份额。由于东西方人种在基因上的差异，国外企业不易进入中国市场，目前仅有罗氏、雅培等部分产品进入，而且其价格比国产产品高出很多。

    表1：经过SFDA认证的国产血筛核酸试剂

    表2：核酸血筛试剂比较

    表3：国内开展核酸检测的部分单位及其采用的核酸检测试剂

    国产试剂中，浩源核酸试剂目前取得河北、唐山、襄阳、辽宁4家血液中心及中国卫生部北京医院与中国医学科学院输血研究所采购；科华取得15家血站、3个血液制品厂招标采购。浩源在技术上占有优势，科华在营销网络上占有优势，达安基因血筛检测实力相对较弱。

    2011年我国无偿献血量约4164吨，原料血浆3800吨，每年医院用血量在2000-3000万袋之间，假设每袋血液的PCR三联诊断试剂检测费用为35元，血站检测市场规模为8.75亿元。随着核酸血筛政策的执行，未来核酸血筛有望在全国推广，核酸血筛市场爆发可期。

    表4：国内血站NAT政策研究分析