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2015年ISPE中国春季年会--质量走向制药强国的基石
会议背景:
顺应国内制药行业转向质量、创新竞争的潮流,本次年会着重介绍研发和生产中影响产品质量的知识和技术手段,为日常药物研发、生产中所面临的挑战提供实用的应对方案,结合最佳实践案例,探究最新技术和国内外法规要求,帮助企业顺利通过中国、美国以及欧盟检查和认证。
会议信息:
时间:2015-04-20 至 2015-04-21
地点:北京,北京金融街威斯汀大酒店
注册报名:http://www.huodongjia.com/event-245182.html
主旨演讲:
Larry Lee FDA药品质量办公室代理副主任
Larry Lee目前是药品质量办公室代理副主任,同时也是药品审评中心植物药审评组代理组长。Larry和他药品质量办公室的科研人员致力于药品科学和法规审评工作,以及制定监管政策、科学标准、支持质量办公室审评与检查 工作的计算和模型化工具 。
Dinesh Thakur Medassure全球合规公司执行主席
Dinesh Thakur在生物医药产品研发、药品监管及信息技术领域中颇有成就。在二十多年的职业生涯中,他曾就职于百时美施贵宝、兰伯西实验室及印孚瑟斯技术有限公司。由于在研发企业、仿制药生产企业任职过,且运营着一个从海外向医药行业提供服务的组织,他在制药和生物技术产业的全球化方面有独特的见解。
会议信息:五大分组论坛
• 法规、质量与合规
• 厂房设施与工程
• 化学药品与生产工艺
• 生物药品开发与生产
• 临床试验用药
同期活动,精彩纷呈
• 生物制药会前研讨会
• 中国制药行业领袖峰会
• 制药工厂参观
• 交流晚宴
目标参会人员
制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,以及负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人、工程经理等和监管机构相关人员。
主办方2015年ISPE中国春季年会国际制药工程协会(ISPE)是全球领先的制药行业非营利组织,总部位于北美,目前拥有来自全球90 个国家的22,000 名会员。ISPE 一直致力于培养和发展科学、工程以及质量体系人才,从而促进安全和有效药物产品的发展与生产。以服务于行业为目的,每年ISPE 都会为成千上万的业内人士举办大会和专题研讨会,出版各类技术指南,主要行业期刊以及组织培训。同时,ISPE 还在全球拥有超过40 个分会,其中也包括正逐渐发展的ISPE 中国。我们的愿望是通过领导制药行业科学,技术和法规的进步与发展,服务于中国会员及制药行业从业人员。到2015 年,ISPE 将成为全球领先的制药专业人士技术组织,涵盖质量药品及制药设备的整个产品生命周期。
会议网带您回顾上届精彩:
2014年ISPE中国春季年会圆满落幕
2014年ISPE中国春季年会,已于4月21日-22日在上海雅居乐万豪酒店圆满落幕。本次年会紧紧围绕“聚全球知识,创卓越质量”这一主题,延续了去年年会上广受好评的“法规、质量与GMP”、“厂房设施与工程”、“化学药品及其生产工艺”、“生物制品的开发与生产”、“临床试验用药”等五大分论坛,吸引到了500多名行业领袖、ZF官员以及行业资深人士与会交流。
上届论坛亮点:
分组论坛A: 法规、质量与GMP
分组论坛B: 厂房设施与工程
分组论坛C:化学药品及其生产工艺
分组论坛D: 生物制品的开发与生产
分组论坛E: 临床试验用药
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