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论坛 新商科论坛 四区(原工商管理论坛) 行业分析报告
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2015-05-20

     单抗药物已经成功用于治疗各种癌症以及免疫性疾病,同时,整个单抗行业也在迅速扩张,销售额从1999年的12亿美元到2012的570亿美元。2009至2012年,全球单抗药物市场CAGR为13%,远远高于同时期的其他生物药。得益于强劲的市场需求,单抗新药以及单抗仿制药的批准上市将大大加速。2014年至2017年全球单抗市场的增长率将不低于12%,我们预计,2017年全球单抗药物销售额将达到1410亿美元。

    2013年全球单抗药物销售前10名中,排第一的是艾伯维公司的阿达木单抗(修美乐),全球销售额超过了惊人的110亿美元。前十名单抗中有9个单抗是抗肿瘤和自身免疫性疾病的,其中以TNF-α为靶点用于治疗自身免疫性疾病的阿达木单抗和依那西普的销售额就接近200亿美元。


    阿达木单抗和依那西普全球销售额增长惊人。2013年阿达木单抗(修美乐)的销售额为110亿美元,较2012年的96亿美元和2011年的82亿美元均有大幅增长。阿达木单抗于2003年获准用于类风湿关节炎治疗,后续又拓展了一系列新的适应症:银屑病关节炎、强直性脊椎炎、斑块型银屑病和克罗恩病。2012年10月初,FDA又批准了它的第7个适应症——溃疡性结肠炎。预计这一新适应症可为阿达木单抗创造5亿美元收入。艾伯维正全力以赴保护阿达木单抗免受生物仿制药的袭扰,为此该公司向FDA提交了一份公民请愿书,阻止仿制产品上市。


    安进的依那西普(恩利)同样用于治疗类风湿性关节炎,2013年销售额为87.8亿美元,较2012年的84.7亿美元和2011年的78.7亿美元,增长幅度平缓。



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