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论坛 新商科论坛 四区(原工商管理论坛) 行业分析报告
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2015-08-31

     专利药、独家品种、销量大、临床使用频次高及社会关注度高的药品均在列表上,将对200多家药品生产企业产生影响。

    前段时间,国家发改委发布的一份名为《药品价格重点监测品种遴选情况说明》(以下简称目录)的文件无疑是行业热点之一。文件中明确指出将健全药品价格监测体系,强化药品价格行为监管。目录中涉及270个药品品种,专利药品、独家生产药品、市场销量大、临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品均在列表上,将对200多家药品生产企业产生影响。
    独家专利品种被重点关注
    目录中共涉及270个药品品种,其中化学药有170种,占63%;中成药有100种,占37%。其中独家专利品种占52%,销量大、使用频次高的药品占22%,社会关注度高的药品占26%。

    化学药中销量大、使用频次高的药品和社会关注度高的药品合计占比约6成,所以化学药品中关注度较高的是销量大的药品和紧缺药品。
    中成药中专利、独家药品占比在7成以上,因此中药独家产品(一般也是销售过亿元的大品种)是重点监测对象。
    部分低价药也被纳入
    目录中超过80%的药物为医保目录药物,超过5成的药物为独家品种。另外还有不少低价药在监测范围之中,目录中涵盖的低价药目录中的药物有43种,这些低价药物主要集中在心脑血管、消化系统及呼吸系统疾病领域。

    由于此前曾出现部分低价药如地高辛片价格“暴涨”的事件,根据卫生计生委药政司的意见,拟发文明确“凡符合低价药品日均费用标准的药品,直接实行集中挂网采购,低价药品日均费用根据公立医疗机构实际零售价格计算”,淡化清单管理,对以低价药名义直接挂网采购的药品,各地要加强监测和管理,以防止价格异常波动。本次目录把低价药纳入重点监测范围即为上述意见的体现。
    心脑血管系统药占比最大
    重点监测的药品中,心脑血管系统药物占比最大,其中化学药占三成,中成药占七成。该类别中纳入监测目录的13个化学药主要是抗高血压和降血脂的普药(独家品种仅2个),例如:依那普利叶酸、硝苯地平、氨氯地平、美托洛尔、阿托伐他汀、辛伐他汀等,此外,纳入监测范围的心脑血管化学药注射剂只有3个(呋塞米注射剂、肾上腺素、麦角新碱),均为急救用药。而之前卷入“涨价”风波的地高辛也赫然在列。可见,心脑血管化学药物大部分是因为用量大、使用频次高、临床急需或短缺而入围。
    纳入价格监测范围的心脑血管系统中成药有36个,绝大部分是活血化瘀、通脉舒络类药物,其中,中药注射剂占六成(19个),70%的药品是独家品种。其中大部分是耳熟能详、销售过亿元的大品种:丹参酮IIA(第一生化)、参附注射液(雅安三九)、丹红注射液(步长)、注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷)、复方丹参滴丸(天士力)、地奥心血康胶囊(成都地奥)……
    纵观目录,纳入监测范围的产品大部分是市场销售情况较好的大品种,且大部分是独家品种,即使非独家也拥有一到两个强势品牌占领大部分市场,这些品种在药价放开后有涨价的冲动和可能,故被纳入重点监测范围。

    从药品剂型角度分析,目录中所列的药品中,注射剂占四成以上。注射剂中,化学药占54%,主要分布在血液和造血系统、消化系统及代谢药、神经系统、抗感染、抗肿瘤领域及临床诊断用药等类别中;中药注射剂占比28%,主要集中在心脑血管、血液疾病和抗肿瘤领域。

    进入监测目录品种数量较多的企业中,上海医药有11个品种进入价格监测目录,但与其拥有近2000个药品批文的产品池相比,进入重点监测的药品不足0.5%,且进入监测的药品中仅有丹参酮IIA为企业重点品种,因此对该企业影响并不大。
    同样是国内大型医药集团的科伦药业集团,有7个品种进入监测范围,虽然占企业品种比例也不足1%,但这些品种大部分是产销量较大的大输液产品。鉴于近年来大输液产品产能过剩、利润微薄,纳入药品价格重点监测品种将对今后企业调价带来不利影响,因此该目录对科伦药业的影响较大。
    受影响较大的还有阿斯利康、诺华药业等外资企业,这些外企原来产品较少,纳入监测范围的大部分又是专利或是销量大的品种,未来调价将更为不易。

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