本内容受发改委委托而撰写。
生物芯片产业化现状与发展前景分析
生物芯片技术概述:
生物芯片是指将成千上万种具有生物识别功能的分子有序地点阵排列在面积不大的基片上,并与标记的检体分子同时反应或杂交,通过放射自显影、荧光扫描、化学发光或酶标显示等,获得大量的生物信息,由此实现对生命体中的基因、蛋白、细胞和组织进行准确、快速和高通量的分析检测。目前,生物芯片系统已被广泛应用在分子生物学、生物进化、生物医学、农林科学、环境科学、生化武器侦检、司法鉴定等众多基础研究和应用领域。
生物芯片技术是一种高通量的检测技术,它包括基因芯片、蛋白质芯片、芯片实验室等三大领域,因芯片实验室具有精确、灵活、方便使用等优点,发展迅速,商业应用前景非常广阔,在诊断领域中有很大的影响力,特别是集中式的实验室分析和即时检验,为医疗器械中的明日之星。
国际国内生物芯片技术的发展及产业化现状:
目前国际生物芯片技术现状主要表现为:美国遥遥领先,日本紧追其后,俄罗斯力争产业化,中国为后起之秀。生物芯片技术的发展趋势正向微型化、集成化、多样化、微量化、全自动化、定量化和数据库完善化等方向发展。目前国外能在1cm2的玻片上点样100万个点,而国内还只能做到1万个点,并且点样机主要靠进口,在技术上与美国还存在一定差距。
国际上生物芯片行业已经出现一大批优秀企业。例如,美国Affymetrix公司,其寡核苷酸芯片是世界上最先进的基因芯片。美国Ciphergen生物系统公司、英国剑桥抗体技术公司等在蛋白质芯片开发、应用方面有较大技术突破。美国Hyseq公司拥有全球最快的基因分析器。ScanArray系统公司提供全球最先进的生物芯片扫描仪。此外,牛津基因技术有限公司、BioRobotics公司、斯坦福大学、加州大学等在生物芯片制备方法、系统的研发方面也有很大成就。
我国的生物芯片已经从技术研究和产品开发阶段走向技术应用和产品销售阶段。在表达谱芯片、重大疾病诊断芯片和生物芯片的相关设备研制上取得了较大成就。从2000年开始,国家陆续投入近5亿元建立了北京、上海两个国家生物芯片工程研究中心,为我国在这一新型高科技领域的自主创新和产业化能力奠定了坚实的基础,由此形成了以北京、上海两个国家工程研究中心为龙头,天津、西安、南京、深圳、哈尔滨等地近50家生物芯片研究机构和30多家生物芯片企业的蓬勃发展局面。
生物芯片的未来发展前景:
生物芯片正逐步在临床诊断方面得到广泛使用,2008年全球生物芯片市场约为42亿美元,据Frost&Sullivan预测至2010年将达到80亿美元,并且将以15%的速度增长,至2020年将达到320亿美元市场总值。2008年国内生物芯片市场约为1亿美元,并正以20%以上的速度增长,至2020年生物芯片市场将达到9亿美元。
生物芯片技术是当今十分重要且具有战略意义的前沿高新技术。随着生物芯片技术逐步走向成熟,生物芯片技术研究领域向应用领域的发展变化趋势日益显著。美、英、德、俄、加、意、日等国的重要学术和工业机构已投入大量资金和人力开展这方面的基础研究和应用开发。从技术上,毛细管电泳芯片技术、PCR芯片技术、缩微芯片实验室、微珠芯片技术、抗体和蛋白质阵列技术、自我定制芯片技术、血气分析芯片等将是发展的重要方向。
生物芯片能作大规模的药物筛选研究,可省略大量的动物试验甚至临床试验,缩短药物筛选所用时间,提高效率,降低风险。在疾病诊断上,生物芯片作为一种先进的、大规模、高通量检测技术,有着较高的灵敏性和准确性,并且快速简便,可同时检测多种疾病。未来生物芯片的应用领域将在药物筛选研究和疾病诊断方面发挥举足轻重的作用。