CDMO 介入创新药产业链,提升药品全球产能利用率。医药外包服务企业中,CRO 企业和 CDMO /CMO 企业发展最为活跃。医药 CRO(Contract Research Organization,即合同研发组织)主要通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务,其服务领域覆盖新化合物发现,临床前研究和临床研究服务等。关于医药 CRO 行业,我们曾在《医药生物 CRO 行业深度报告-供需及效率提升,行业持续高景气度》中有过深度讨论。
药企客户更倾向于将 API 生产业务选择大比例外包。从药品生产链条来看,制药企业可以选择将临床小批量生产、API 生产以及最终制剂产品的生产进行外包。但调查数据显示,这三类生产业务中,外包比例在 50%以上的客户占比分别为 32%、52%和 37%。
全球 CDMO 市场规模近 600 亿美元,2017-2022 年年化增速 12%。Frost & Sullivan 数据显示,2017 年全球 CDMO 市场规模近 600 亿美元。其中主要为小分子 CDMO 服务,市场规模 583 亿美元;,2013-17 年年化增速 11.5%,远高于同期全球医药市场年化增速 4.9%;预计 2017-2022 年年化增速 11.8%,同样高于全球预计年化增速 5.7%。细胞及基因疗法 CDMO 服务在 2017 年市场规模仅 12 亿美元,但增速很快,预计 2022 年可达 36 亿美元,年化增速 24%。
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