在各类抗肿瘤化学药物中，烷化剂是应用最早的抗肿瘤药物。自1942年应用氮芥治疗恶性淋巴瘤以来，烷化剂已成为肿瘤化学治疗药物中主要的一类药物。烷化剂主要分为氮芥类、亚硝脲类、甲磺酸酯类和金属铂类，通过与细胞的生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)中含有的电子基团共价结合，发生烷化反应，使这些细胞成分在细胞代谢中失去作用，从而使细胞的组成发生变异，影响细胞分裂，致使细胞死亡。烷化剂因其低廉的价格受到患者青睐，仍然活跃在临床抗肿瘤一线，多数药物仍是肿瘤临床化疗方案中不可或缺的。

    烷化剂主力品种为替莫唑胺和第三代铂类药物奥沙利铂，原研公司为赛诺菲，1996年获批上市用于结直肠癌一线治疗，2006年全球销售顶峰达到16.93亿欧元，后由于仿制药冲击，销售额逐年下滑，2012年销售9.56亿欧元。替莫唑胺原研公司为先灵葆雅，1999年获FDA批准上市用于脑胶质瘤治疗。2012年，全球销售额9.17亿美元。

    国外烷化剂市场逐渐衰落，国内烷化剂市场仍位居传统抗肿瘤药前三位。奥沙利铂价格虽有较大降幅，但13年进入新版基药目录，预计量上有较大提升。新品替莫唑胺维持高增长。

    根据PDB数据：2012年样本医院烷化剂市场规模13.4亿元，同比增17.7%，其中奥沙利铂6.6亿元，同比增5.5%；替莫唑胺2.48亿元，同比增63%。

    图1：2005-2012年样本医院烷化剂市场规模

    图2：2012年样本医院烷化剂市场格局

    国内共有15家企业竞争奥沙利铂市场，整体市场增速趋于平缓，前三家企业THISSEN、恒瑞、赛诺菲市场份额分别为34.8%、28.7%、18.3%，合计占81.8%。

    图3：2005-2012年样本医院奥沙利铂市场规模

    图4：2012年样本医院奥沙利铂市场格局

    2004年，天士力的首仿药替莫唑胺获批在国内上市。目前国内4家企业格局，由于双鹭药业获批较晚，市场基本被天士力、奥利安集团、先灵褒雅把持。

    国内小分子靶向药物13个，其中国产1个为埃克替尼，市场销售基本为酪氨酸激酶抑制剂。根据PDB的数据：样本医院显示，国内酪氨酸激酶抑制剂的市场从2005年的约5300万元增长到2012年的11.6亿元，2009~2012年市场增速维持在25%左右，主要因为大部分市场份额由吉非替尼、伊马替尼、厄洛替尼3种药物贡献，而这三种药品进入相对成熟增长期。随着新批的潜力品种克唑替尼、埃克替尼、来那度胺等未来的放量，我们预计未来整体市场增速将高于25%的速度增长。

    国内获批上市7个抗肿瘤单抗，其中进口4个，国产3个。2012年国内样本医院市场规模14.3亿元，同比增18.4%，基本被外企产品把持，罗氏的利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐单抗共占78.3%份额，国内单抗仅有百泰生物的尼妥珠单抗有实质性销售，2012年样本医院销售1.53亿元，占有一席之地，与竞品西妥昔单抗平起平坐。

    2012年，国内样本医院靶向药物规模25.9亿元，占抗肿瘤总体市场约20%，与全球市场的60%相比，还有较大市场潜力。

    图5：2005~2012年样本医院国内靶向抗肿瘤药物市场规模

    图6：2005~2012年样本医院国内酪氨酸激酶抑制剂售额

    图7：2005~2012年样本医院国内抗肿瘤单抗市场规模

    总的来看，小分子靶向抗肿瘤药物市场更为活跃些，共有13个品种你方唱罢我登场。而单抗类显得平稳些，目前仅有5个抗肿瘤单抗在国内有实质应用，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗进入国内已有一段时间，08年后，仅10年批准一个贝伐单抗。