凝血因子—血友病治疗不可替代药物。血友病是一种X 染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，根据国际流行病学统计，血友病发病率为5-10 名/10 万。根据世界血友病联盟统计，全球约有40多万血友病患者，而且不同种族和经济群体患病率没有差异，80%~85%为甲型血友病患者。中国约8~10 万名血友病患者，登记在册的仅约1.07万人。凝血因子是血友病治疗不可替代药物，通常患者需终身输注。

重组凝血因子占据超70%份额。基因重组凝血因子由于避免了血浆杂蛋白和病毒的污染，安全性更高，供应得到保障，国外VIII 的供给主要以重组产品为主，欧美国家70%以上的凝血因子为基因重组来源。

全球凝血因子市场需求稳定，寡头垄断。重组凝血因子上世纪90年代上市后经历了高成长期，但到2005-2013 年，全球主要的重组凝血因子产品的销售额由41.8 亿美元增加到75.7 亿美元，年复合增长率为7.7%，市场需求稳定。重组凝血因子市场5 家垄断：2013 年全球市场，Baxter以30%的市场份额位居首位。Novo Nordisk 与拜耳公司旗鼓相当，均占据约22%的市场份额，分列二三位。辉瑞收购惠氏后以19%的市场份额位居第四。排名第五的是CSLBehring 市场份额为7%。

长效凝血因子将成为市场增长新动力。2014年3 月和6月，FDA 分别批准了Biogen 公司的长效（Fc融合蛋白）重组IX因子和长效（Fc融合蛋白）重组VIII因子，从此便结束了重组凝血因子长久以来的短效时代，由于长效凝血因子能够大大改善患者生存状况，同时提高其依从性，预计其将成为全球重组凝血因子市场增长新动力。

国内凝血因子市场 05~13年CAGR 20%。根据PDB 数据，2005-2013 年，国内样本医院凝血因子制品的销售额由4943 万增加到2.13 亿元，年复合增长率为20%，远高于全球市场增速。

外资高端产品涌进、国产提取来源受限。拜耳、诺和诺德、辉瑞和百特的重组凝血因子产品已陆续进入国内市场，但价格昂贵，仅有少数地方纳入医保报销，大部分患者用不起。国内有6 家企业获得凝血因子批文，均为血浆提取受到浆量限制，供应受限。

国内巨大的潜在市场需求远未满足。根据我们测算：2010年中国人均使用量约为0.16IU，2013 年约为0.22IU。如果按照WHO 和WFH：国民人均使用量1IU 的目标，国内凝血因子市场至少有4~5倍市场空间。

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