【独家发布】【财经热点讨论】医药“十三五”规划聚焦创新，限价和利润如何兼顾？

长风神舞

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收藏 2016-04-20

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看到一则消息，称医药行业“十三五”规划(下称“规划”)已完成最后签字，应该不晚于本月底前发布。医药创新有望成为政策支持重点，但如何兼顾医保限价和企业创新利润的关系，成为关注焦点。

创新成为支持重点

规划中包括众多业界关注的内容，比如鼓励创新，将已上市的创新药优先列入医保目录；通过提升标准引导制药企业走国际化道路；“三医”（医疗、医保、医药）联动综合改革；提升生物医药产业发展重要性以及激发企业家热情等。而作为规划“抓手”的一批重大政策、重大工程、重大项目等，目前也已纷纷“就位”。

公开数据显示，自2000年以来，全球药品市场规模一直保持增长态势，2014年突破1万亿美元，达到10142亿美元，2015年约10688亿美元。尽管中国已经跃升为世界第三大药品市场，但中国本土制药公司多而不强，缺乏创新药的整体现状并未得到根本改变。

在药品研发上，规划强调重点针对包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病、人感染禽流感等10类重大疾病，强化源头创新和转化研究，创制重大新药。

招标时间和价格不能卡创新“脖子”

3月17日新华社授权发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年(2016-2020年)规划纲要》，十三五规划纲要对医药产业在今后五年的发展做出了重要规划，其中提到“逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革”。“全面建立分级诊疗制度，以提高基层医疗服务能力为重点，完善服务网络、运行机制和激励机制，实行差别化的医保支付和价格政策。”“鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。”但在实际运作当中，创新药进入医院却面临着层层障碍。

作为传统化药企业出身、A股医药企业市值第一的恒瑞医药，一方面由于其创新能力被业内尊崇；另一方面，“巨象”企业也坦言感受到了来自政策对创新的重重压力。

按照现有药品招标制度，药品进入医院销售必须通过省级准入和医院准入。省级准入即药品招标，目前，全国31省平均招标周期是14个月，若没赶上趟，只能等下一周期。通过省级招标后再过医院采购关，大部分医院1-2年才开一次药事委员会，甄选药品。进不了医院，医生就不能开处方，药品自然就没了最主要的销路。

在医院招标之外，另一个门槛来自于医保目录与价格的压力。在现阶段，即使医院准入都通过，新药想要成为可报销药品还需进医保目录，对于国内药品来说，进不了医保，意味着患者只能自费，而创新药物的高价格很容易让大多数人“望药兴叹”。但相比药品进医院，进医保的过程则更漫长。按现行体制，医保目录4年更新一次，这期间新药无论多好都没有机会进入目录。其实现在有很多患者需要的创新药，医保并不能报销，要想进医保报销，第一步就是降价。

今年两会期间，卫计委透露了一个重要的消息：已经有包括进口抗癌药物等五种药物参与了卫计委的谈判机制，降价可达50%。对于外资药企来说，这一讯息面临是“价格”与 “市场”的抉择，但对于国内的本土药企来说，就彻底成为了新药研发上市的价格压力。

国产创新药比进口药定价略低，但由于前期研发投入多，价格比普通药还是高，如果不能尽快进入医保目录，市场很难打开。而受医保控费的影响，在国内，药品价格的走向只有一条路，就是越来越低。但对于企业，新药上市带来的利润如果不乐观，企业创新积极性就会受挫。

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