传统的指血血糖仪仅在相应的采血点检测血糖,一般的检测时间为三餐前后及睡前,在两个检测时间点之间的血糖水平是未知的,并且对于患者夜间的血糖无法知晓。而夜间血糖的监测对于血糖调节至关重要,比如当患者的空腹血糖偏高时,其原因可以是“黎明现象”(夜间血糖平稳但由于黎明时胰岛素拮抗激素分泌升高所致)、“Somogyi现象”(即夜间曾有过低血糖后的反跳性高血糖)或降糖药用量不足,如无法得知夜间血糖水平,则很难判断空腹血糖升高的原因,而针对不同原因的治疗方法又是截然不同的。连续血糖监测仪(CGM)的出现则解决了夜间血糖数据获取困难的问题,产品主要通过患者皮下(通常在腹部或手臂)传感器介入、外部检测仪接受的形式实现了血糖水平的连续监测,并在出现低血糖征兆时能及时发出警告,有助于更为有效、便利的管理血糖水平。目前,北美市场销售的CGM只有德康医疗和美敦力的产品,与美敦力相比,德康的CGM在微创性以及精确度上占显著优势,目前德康最新的第五代产品DexcomG5于2015年8月获FDA批准上市,在G4的基础上将无线蓝牙技术植入到传感器上,G5移动血糖系统可直接将检测数据发到手机的APP上。
但与传统血糖仪相比,CGM仍存在明显缺陷,一方面在精确度上DexcomG4仍需要每日校准两次方能达到85%的精确度,FDA指出,当DexcomG4警告血糖过高或过低时,必须使用指血血糖仪对血糖进行检测,才可以做后续的处理,且DexcomG4尚不能作为胰岛素用量的参考标准;另一方面售价高昂,短期内无法替代传统血糖仪。
无创血糖监测
无创血糖监测系统主要通过间接监测人体组织液、唾液等体液中的葡萄糖浓度,通过复杂的计算将光信号、超声波信号、电磁或热量变化等方式与葡萄糖浓度建立直接关系。
图表1:全球市场上主要无创血糖仪


以2014年12月上市的糖无忌为例,其原理为通过测量超声波、电磁及热量的变化来间接计算血糖浓度,可用于18岁以上的糖尿病患者,其血糖检测反映时间约1分钟,可检测的血糖范围为4.17-27.8mmol/l,由此可以看出,目前无创血糖监测设备存在的几大问题:检测时间长,结果滞后性;间接推算出血糖,精确度低;检测范围较窄,对低血糖基本无检测意义;糖尿病患者最大的危险就是血糖浓度的剧烈波动,而在血糖波动的速度和幅度下保证检测结果的精确度和及时性,都是目前微创和无创血糖仪需要解决的关键问题,加上其昂贵的价格限制了它的普及,使得传统指血血糖仪的地位将在较长一段时间内无法被撼动。