随着新疫苗的上市以及全球各地区疫情频发，疫苗市场具有较大发展空间。而疫苗作为一个非常特殊的行业，受到国家的高度管制，2017年疫苗行业最新监管及扶持政策分析详情如下。

　　全面放开二胎政策后，每年新生儿数量将增加300万至600万。按照国家免疫计划，所有新生儿必须接种一类苗，同时自费接种的二类苗数量也会同比例增长，疫苗需求端扩大。

　　据前瞻产业研究院发布的《疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据显示，我国疫苗的整体增速在2013年下降到6.65%后一直不断上升，2012年至2020年的CAGR可达到7.77%，高于美国的5.8%、欧洲的6.81%和世界总体水平6.48%。随着全面放开二胎、疫苗接种率提升等因素的刺激，疫苗行业2017年增长也将持续。

　　疫苗行业迎2017开年政策红包

　　预防接种是预防控制传染病最经济、最有效的措施，疫苗质量与接种安全是牵动人民群众健康的“生命线”。

　　近日，国务院办公厅印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(以下简称《意见》)，部署加强疫苗流通和预防接种管理工作，从完善机制、促进研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。

　　关于完善疫苗管理工作机制，《意见》提出，一是健全国家免疫规划疫苗调整机制，逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划。二是完善预防接种异常反应补偿机制，鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。三是建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度，加强政策协调与衔接。

　　新型疫苗研发和疫苗质量是保障群众预防接种安全的“源头”。在促进疫苗自主研发和质量提升方面，《意见》提出，支持新型疫苗尤其是多联多价疫苗的研发和产业化，促进疫苗生产企业提高质量管理水平和规范生产能力，提升疫苗产品质量。

　　疫苗流通的规范性是全方位确保人民健康的关键一环。针对加强疫苗流通全过程管理，《意见》提出，一是规范疫苗集中采购工作，按照公开透明、竞争择优、公平交易的原则实行网上集中采购。二是加强疫苗冷链配送管理，建立健全疫苗冷链配送管理体系。三是加强疫苗生产、流通和使用全程追溯管理。四是加强疫苗监管能力建设。

　　面对多元化的接种需求，各地预防接种管理如何规范，能力建设如何加强?在规范预防接种管理上，《意见》提出，一是加强第二类疫苗接种统筹管理。二是加强接种单位规范化建设，规范接种单位设置、人员资质、预防接种设施条件、冷链管理等。三是强化预防接种能力建设，加强医疗机构预防保健科室建设，落实预防接种等公共卫生职责。四是加强技术指导和考核评估。

　　为保障预防接种工作的顺利开展，《意见》要求，一是保障疾病预防控制机构人员编制。二是建立稳定的疾病预防控制机构投入机制，地方各级政府要足额安排疾病预防控制机构基本建设、设备购置特别是冷链系统和信息化建设等发展建设支出，科学合理核定其人员经费、公用经费和业务经费，足额列入预算。三是完善疾病预防控制机构绩效工资制度。四是完善预防接种相关价格政策，科学合理核定接种单位第二类疫苗接种服务费标准，尽快落实第二类疫苗储存运输费。五是加强预防接种宣传。

　　未来中国疫苗行业发展趋势

　　随着免疫学研究的发展，人们希望疫苗可以在已发病个体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗疾病或防止疾病恶化的效果，这类疫苗产品便是治疗性疫苗。

　　作为一种新型的疾病治疗手段，治疗性疫苗通过打破机体的免疫耐受，提高机体特异性免疫应答，清除病原体或异常细胞，因而其相比目前常见的化学合成或生物类药物有着特异性高、副作用小、疗程短、效果持久、无耐药性等优势，这也使得治疗性疫苗成为继单克隆抗体之后基于人体免疫系统开发的又一类革命性新药物。

　　目前有多个治疗性疫苗处于临床阶段，涵盖了包括各种癌症、艾滋病、乙肝、丙肝、I型糖尿病、类风湿性关节炎老年痴呆症等多个复杂疾病。以治疗性疫苗目前的朝气蓬勃之势，在未来很可能复制单抗药物的辉煌。