版本编号：
Q/JNADK-CX-2016
XX医疗器械有限公司
质量手册
质量手册目录
项目0.2管理者代表任命书
20.3企业简介
30.4质量方针、质量目标
41总要求62文件要求
71管理承诺
83质量方针
96管理评审
121资源提供
132人力资源
133基础设施
134工作环境
141与顾客有关的过程
142采购143服务提供
154监视和测量装置的控制
161总则172监视和测量
172.1反馈172.2内部审核
188.2.3产品的监视和测量
188.3不合格品控制
198.4数据分析
19附录1组织结构图
22附录2信息流通渠道流程图
23附录3质量体系职能分配表
24附录4质量更改记录页
25附录5程序文件清单
26本质量手册是依据
GB/T19001—2008idtIS09000：2008
《质量管理体系要求》和
YY/T0287—2003idt
ISO13485—2003
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》制定的。它阐述了我公司的质量方针及质量目标，对公司的质量管理体系提出了具体要求，可以作为指导我公司的质量管理体系运行、对顾客进行质量保证或第三方对公司进 ...